L'évaluation des symptômes sur une échelle numérique semble facile, mais cela peut être plus difficile qu'il n'y paraît. Combien avez-vous eu mal lorsque vous vous êtes cogné l'orteil ? Était-ce un deux sur 10 ? Un quatre ? À quelle fréquence vous réveillez-vous la nuit ? Deux, trois fois ? De façon régulière? Presque jamais?
Ces échelles imprécises et autodéclarées se retrouvent dans toute la médecine, même en relation avec des maladies où les enjeux sont plus importants qu'un ongle meurtri. koneksa, fondée en 2013, se concentre sur la découverte et la validation de biomarqueurs cliniques. Ce processus commence par chercher à convertir ces échelles analogiques en numériques et à les améliorer au cours du processus.
koneksa a développé un logiciel qui fonctionne avec une variété d'appareils, des spiromètres portables aux iPhones et Apple Watch. Ces appareils capturent des données, à partir desquelles le logiciel extrait des informations cliniquement précieuses et les organise pour examen par les sociétés pharmaceutiques ou les prestataires de soins de santé menant des essais cliniques.
Grâce à plusieurs études et à un travail avec des essais cliniques dans plus de 700 sites, koneksa annonce une augmentation de Série C de 45 millions de dollars. La société a été relativement modeste jusqu'à présent, levant 4 millions de dollars en financement de série A et de démarrage, et une série B de 16 millions de dollars.
Ce tour fera partie d'une plus grande poussée pour inaugurer ce que le CMO John Wagner appelle un "point de basculement" dans le monde des biomarqueurs numériques. (Wagner arrive à koneksa après avoir travaillé chez Cynga, Merck, Takeda et Forestite Capital. Il a également édité la revue Clinical and Translational Science).
« Il est bien connu que plus vous prenez de mesures, plus vous obtiendrez de précision et plus un essai clinique peut avoir de certitude. Ce qui rend l'analyse plus rapide et plus efficace », a déclaré Wagner. « J'aime y voir la différence entre une photo fixe et une vidéo. Une photo fixe est géniale, mais une vidéo peut raconter toute l'histoire. C'est ainsi que nous pensons aux biomarqueurs numériques : ils racontent toute l'histoire par rapport aux biomarqueurs traditionnels.
Outil d'évaluation des tremblements de Koneksa pour la maladie de Parkinson.
Comment koneksa convertir des balances analogiques en numériques ? La maladie de Parkinson en offre un exemple clair. Un indice courant, mais imparfait, utilisé pour évaluer les patients atteints de la maladie de Parkinson est appelé l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson. Il s'agit d'un examen en plusieurs parties qui combine des questionnaires sur l'humeur, la vie quotidienne et les symptômes, avec une évaluation clinique, comme des tests de mouvement.
Pour quantifier un tremblement, un médecin peut demander à un patient d'étirer un bras et de tourner sa paume de haut en bas aussi vite qu'il le peut. Pendant ce temps, le médecin surveille les changements subtils dans la vitesse ou la forme de ce mouvement. L'approche de koneksa, à la place, demande au patient de tenir son téléphone et d'effectuer le même mouvement. L'accéléromètre et le gyroscope du téléphone enregistrent ces changements et transmettent les données à la plateforme de l'entreprise.
Après cela, les algorithmes de la société "évaluent" ce tremblement, de la même manière qu'un médecin pourrait attribuer une note après un examen.
"Le potentiel de ces capteurs pour donner une lecture beaucoup plus granulaire et, j'utilise ce mot avec précaution, une lecture plus objective du tremblement d'un homme - il y a un énorme potentiel dans ce que notre technologie peut faire", a déclaré le PDG Chris Benko à TechCrunch. .
L'idée de moderniser les techniques de surveillance analogique des patients grâce à la technologie a déjà séduit de nombreuses entreprises. koneksa il s'agit d'améliorer ce service, mais il ne s'agit pas seulement d'examiner les logiciels. Il s'agit de prouver toute la thèse de la fiabilité des biomarqueurs numériques, sinon de les améliorer au passage.
Un téléphone peut détecter de petits mouvements de la main qu'un médecin pourrait manquer. Mais ces mouvements de mains représentent-ils vraiment des tremblements ? Et ces tests numérisés disent-ils vraiment aux médecins comment les patients s'en tireront à l'avenir ?
Pour connaître les réponses à ces questions, les biomarqueurs numériques doivent être validés cliniquement. Sans cette validation, ces outils sont finalement inutiles dans les essais cliniques.
« Nous voulions nous concentrer sur les problèmes de contrôle qui sont importants pour apporter de nouvelles thérapies aux patients sur le marché, puis déterminer comment effectuer la validation scientifique qui montre que ces outils technologiques sont meilleurs ou équivalents à ce qui existe. Nous devons le faire au niveau des principales sociétés pharmaceutiques mondiales", a déclaré Benko.
Cette validation est l'approche actuelle de koneksa. La société a pu montrer que les mesures prises à domicile sont en corrélation avec les tests effectués en clinique.
Une étude portant sur 12 patients asthmatiques, par exemple, a montré que les lectures d'un spiromètre à domicile étaient comparables à celles prises dans une clinique. Les patients ont fait quelques erreurs, a déclaré Benko, mais comme ils ont pu passer le test plus souvent, les chercheurs se sont retrouvés avec beaucoup plus de données sur lesquelles travailler.
Un essai clinique typique sur l'asthme, note l'étude, devrait recruter environ 100 patients pour obtenir un résultat significatif. En utilisant des tests à domicile, les auteurs de ce rapport suggèrent qu'ils pourraient obtenir les mêmes résultats avec seulement 18 personnes. "C'est ce qui est économiquement intéressant pour la société pharmaceutique", a déclaré Benko. "Mais pour les patients, ils disent juste que c'est plus pratique et que c'est plus réel."
La société a également été en mesure de démontrer de manière convaincante que les données des patients à domicile peuvent fournir des informations cliniquement significatives. Par exemple, la société a mené une étude sur 66 patients atteints d'un cancer du cerveau et de la gorge, où ils ont utilisé des appareils portables pour mesurer le nombre de pas quotidiens.
Pour chaque tranche de 1000 26 pas parcourus, l'étude a révélé une réduction de XNUMX % du risque d'hospitalisation des patients. Cependant, comme l'a souligné Benko, c'est leur activité le week-end (c'est-à-dire les mouvements choisis par les patients eux-mêmes) qui a révélé cette statistique, et non les horaires de mouvement dus aux responsabilités en semaine.
Cette étude a été présentée lors de la réunion 2021 de l'American Society of Clinical Oncology, mais n'a jamais été publiée dans une revue.
Même ainsi, celui qui décide en dernier ressort de la validité clinique, du moins en ce qui concerne le développement de médicaments, dans le cas des États-Unis, c'est la FDA. La prochaine étape de koneksa il s'agira de démontrer que ces biomarqueurs sont suffisamment fiables pour être intégrés dans le processus décisionnel réglementaire.
« Ce que nous préparons en ce moment, ce sont des études immobilières koneksa ou la collaboration de koneksa avec des universitaires pour piloter la validation clinique », a déclaré Wagner.
Gamme complète de tailles koneksa
Concernant le capital levé en série C, koneksa il a deux objectifs.
La première consiste à ajouter les preuves qui appuient votre flux de biomarqueurs numériques. Dans le passé, la société a travaillé avec ses partenaires pharmaceutiques pour rechercher et valider des biomarqueurs numériques. Obtenir la validation avant ces associations permettra koneksa lancer de nouveaux programmes beaucoup plus rapidement.
Le deuxième élément est le lancement de ce que Benko appelle une plate-forme "libre-service". Cette plate-forme en libre-service permet aux nouveaux partenaires de combiner les données de plusieurs appareils et appareils portables au même endroit et de les organiser dans un espace commun.
« Nous reconnaissons que la capacité du logiciel à intégrer un tel chaos de données d'appareils dans un environnement d'essai clinique est unique. Il n'y a pas d'autre actif comme celui-ci sur le marché. Alors pourquoi devrions-nous le surveiller pour chaque utilisation possible ? Nous voulons pouvoir l'ouvrir pour dire "nous pouvons vous accorder une licence pour cette plate-forme". »
Bien que ces deux objectifs soient distincts sur le plan opérationnel, ils ont un but semblable. koneksa cherche à convertir sa plateforme et ses biomarqueurs numériques en une solution clé en main.
Ce tour de table a été mené par AyurMaya, un fonds géré par Matrix Capital Management, avec la participation de Takeda Ventures et Velosity Capital. Les investisseurs précédents McKesson Ventures, Merck Global Health Innovation Fund, Novartis (dRx Capital), Spring Mountain Capital et Waterline Ventures ont également participé à la ronde.
